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技術支持

凍干機制冷與真空系統的維護及常見問題

       2 真空系統

2.1 日常維護保養

（1）開啟真空泵前，要檢查真空泵的油位（一般為油視鏡1/2）。

（2）開真空泵、小蝶閥前，要保證前箱門關好，所有閥門都處于關閉狀態。真空泵對箱體開始抽真**，一定要保證后箱是干燥的，如果有水汽，則要使冷凝器溫度低于-45 ℃，而且整個凍干過程中冷凝器溫度要保持在-45 ℃以下，以免將水汽抽入泵體，影響真空泵的工作。

（3）若所配的真空泵和羅茨泵需要水冷的，一定要保證冷卻水先于真空泵開啟前到位，運行過程中可以用手觸摸一下泵體的溫度。羅茨泵啟動不宜太早（由電接點壓表控制）。

（4）真空泵油需定期更換，其周期一般為1年1次。真空泵運行時，要注意液位表內油色的變化，如果在運行的過程中在油的上部分出現由白色的小液滴狀構成的白色渾濁現象，則說明有水汽或有機溶劑進入真空泵，請將氣振閥門打開一段時間（根據實際情況而定，一般為1 h左右）；如果泵油長時間地全部出現乳白色、黑色或其他顏色，說明油已經變質乳化，需要對真空泵油進行更換。

（5）運行真空泵后，請先別打開小蝶閥，讓真空泵對真空管先抽一段時間，觀察真空泵運行時是否產生雜音，是否能在正常的時間內抽到極限真空。如果有變化，則請先檢查真空泵油是否變質、泵頭電磁閥是否正常開啟、泵頭上的各個連接部分是否存在松動現象等。

2.2 真空不理想的原因及處理辦法   

2.2.1 真空泵性能下降

先觀察真空泵油位及油是否被污染，若真空泵油質量明顯下降，有乳化現象后，需立即更換，并查明原因，若真空泵吸入少量水分，可打開氣鎮閥，1 h后觀察真空泵油是否改善，真空度是否下降。若真空泵經多次換油仍無明顯改觀，可視為真空泵故障，需對真空泵進行檢修。

2.2.2 系統泄漏

請用排除法逐一檢查可能漏的點、閥門、相關的密封圈。

2.2.3 箱體內部有水

冷凝器化霜不徹底，水沒有排干，導致在箱體底部的水不斷揮發而影響抽真空。

2.2.4 真空規管出現問題  

（1）真空規管在使用的過程中內部進入了一些水分或其他揮發性液體導致真空度顯示出現跳動、不準確等現象，請用吹風機將其內部吹干后投入使用。

（2）真空規管安裝不正確。正確的方法為：規管垂直安裝、安裝位置要接近抽氣口、遠離放氣口。

（3）操作人員對真空規管的使用不規范，比如在規管帶電時對其連接導線任意拔插，規管有負載時任意地去拆卸、搬運時沒有能夠輕拿輕放等，*終使規管受到破壞。

（4）規管本身的性能隨著時間的推移逐步降低，可以用丙酮溶劑對規管內部加以清洗，風干后校核其顯示準確性。 

2.3 常見的維護措施

2.3.1 真空泵的換油

一定要正確地使用其規定的油號，否則將使泵的性能降低，甚至可能損壞真空泵。

（1）開加油堵頭，然后擰開排油堵頭，用相應的容器接住排出的廢油，排放干凈后，擰上排油堵頭。

（2）加入新鮮的真空泵油，只要使油位稍微露出視鏡即可。運行真空泵5 s后，關閉真空泵，重復（1）的操作步驟。

（3）如果經過步驟（2）后，排出的油仍然很臟，可以考慮重新對真空泵進行清洗。*后加入真空泵油，油面應保持在兩條油位指示線之間的1/2（用泵體外殼上的鑄出線和標牌上的上、下限表示）。

（4）啟動真空泵進行測試，等到泵溫升高后，判斷其抽真空性能。如果真空還是不理想，可能是泵內積有油泥等沉積物或存在機械方面的原因。 

2.3.2 注意事項

真空泵無論是在使用還是不使用的情況下，操作人員都要對其進行維護，比如每周都要讓真空泵打開氣振閥，在空載的情況下運行2 h左右；檢查泵體是否漏油，工作時是否有雜音等。

 一般來講藥品升華過程中藥粉進入真空泵會對泵油和真空泵的旋片造成很大的影響，在真空泵中有水或有污染的情況下工作時，極限壓力升高，泵的機械摩擦增大；嚴重時，泵將無法運轉；更嚴重時甚至會導致電機因過載而燒毀，因此，嚴禁讓真空泵對具有強腐蝕**物工作，如果對一般腐蝕性不大的藥品抽真空，也要視情況進行維護。

（1）**次開機時一定要先檢查循環泵的運轉方向（指示燈綠燈為正常，紅燈反向）。

（2）每次開機前需觀察平衡桶的液位（1/3～1/2）。

（3）開循環泵后，觀察壓力表讀數（正常值為0.1 MPa）。壓力表指針是否抖動，若抖動則說明循環系統有空氣，需排除空氣。排除空氣的方式如下：將一根塑料軟管的一端連接到導熱油管上的排氣閥，另一端插入平衡桶；打開排氣閥，開啟循環泵，使導熱油和空氣通過該管道進入平衡桶；結束循環的標志為：壓力表指針穩定、塑料管道上無明顯氣泡以及循環泵不再自動切換運行；注意觀察導熱油進出口溫度，特別是進口溫度，要保證導熱油進口溫度顯示準確。在操作過程中一定要考慮到循環泵自身也有發熱的性能，這就要求操作人員不在進行電加熱的時候也要考慮到循環泵的作用。導熱油的更換：注意導熱流體的性能，一般三元混合液每年換1次，硅油每5年換1次。導熱流體的充注：循環回路中裝有2個充液閥，分別位于循環回路的*高位和*低位，它們在充注前起排氣和保證充液作用?；芈方涍^檢漏、干燥、排氣后即可充液。充注時，導熱流體從平衡桶的液面計上反映出來時，開動循環泵進行排氣，邊充液邊排氣，直至排凈管路中的空氣，充液至平衡桶液面計的1/3處，關閉所有閥門，充注完成。

3結語

制冷與真空系統是凍干機的2大系統，對凍干過程和*終的制品質量起著決定性的作用，因此也是制藥企業員工必須清楚掌握的內容。當然，凍干機還有其他的組成系統，任何一個系統出問題都會影響*終產品質量，只有全部了解掌握了凍干機的結構、原理，才能分析和排除故障，確保凍干過程順利。
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